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恒瑞医药:两款注射剂获批 将开展I期临床试验

2018-07-12 11:44 来源:中国网财经

中国网财经7月12日讯 日前,恒瑞医药发布公告称,其与子公司上海恒瑞、苏州盛迪亚于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,SHR-1701注射液、注射用SHR-1209两款注射剂将于近期开展I期临床试验。

SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。

注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市,有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。

本文来源:中国网财经责任编辑:KS002

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