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宫颈癌疫苗上市 用于9到25岁女性接种

2016-07-19 10:40 来源:云掌财经

在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,该预防宫颈癌的HPV疫苗有望明年年初上市,在中国注册用于9到25岁女性的接种。该疫苗将采用3剂免疫接种程序,类似于乙肝疫苗的接种流程,第1-2剂间隔1个月,第2-3剂间隔5个月,3剂接种完毕大约需要半年的时间。

时隔十年,已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国内地市场。

葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适 (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为内地女性预防宫颈癌提供更好的手段。

用于9到25岁女性接种

希瑞适 在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

此前,市场对于中国内地政府迟迟不放行HPV疫苗猜测颇多,其中一个就是其在亚洲人群身上的表现问题。一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。

结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。

希瑞适 的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适 纳入国家计划免疫项目。”

平均每两分钟有一名女性死于宫颈癌

宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

WHO公布的信息显示,宫颈癌也是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症——早在1999年《病理学杂志》上就曾发表过一项研究表明,99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染;世界卫生组织及国际癌症研究中心也确认高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。

全球多国的防治经验显示,宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担;而在包括澳大利亚、德国等国家,不仅将这一疫苗最适宜人群的青春期女孩纳入国家付费的免疫接种,同年龄段男孩也开始接种HPV疫苗,以保护更多的人远离宫颈癌的侵扰。

而近年来,包括梅艳芳,李媛媛等多位女星因宫颈癌离世等消息,使公众对这一疾病的关注度也明显较高。

每年约200万大陆游客赴港注射HPV疫苗

“HPV疫苗在全球已经上市十年了,我们也在考虑怎么能让中国更多的公众享受到疫苗的保护,”GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟接受第一财经专访时透露,目前GSK正在与相关部门探讨纳入国家免疫等事宜。

由于目前HPV疫苗尚未在内地上市,内地不少顾客选择其他地方注射该疫苗,香港也成了这些以白领女性为主的顾客的首选。

有数据显示,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算,若该疫苗在内地上市,其潜在市场规模或可达数十亿元。

公开资料显示,国内包括养生堂旗下的万泰生物药业股份有限公司,以及沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。

在中国,宫颈癌及直肠癌都是高发且高危的癌症种。葛兰素史克称,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。

近年来,国内关于HPV疫苗的研究在快速进行,而对于国外已实现商品化的疫苗何时能进入中国一直悬而未决,国内希望注射疫苗的年轻人只得选择奔赴香港注射--而且还需要去三次共计三针,尽管疫苗本身的价格共计仅1500元左右,但多次香港往返还是很考验年轻人的钱包的。对于这种变相的刚需,国内早已有私立诊所等走私疫苗接种,但“黑疫苗”的价格与风险都相当高。

现在,我们终于有了官方认可销售的癌症疫苗了,为了自己或下一代的健康,这一定是值得考虑的。

下一个问题,我们也看到了,这样一支疫苗可以实现巨大的经济效益,国内的资本们又会在什么时候开始挖掘这些基础科学与转化方向,做这些高投入、高风险、高回报,但又真能为社会做那么一点贡献的投资呢?

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本文来源:云掌财经责任编辑:杜莹莹

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